ISO15189(Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence)是在2003年由国际标淮化组织颁布的,其中文全称为《医学实验室质量和能力的专用要求》。正如标淮的名称,它是对医学实验室质量的要求,同时,也是对能力的要求,质量和能力的要求是紧密联系在一起的。ISO15189蕴涵了有关医学实验室的国际先进质量管理理念,实践它,医学实验室可使其质量管理标淮化、国际化,有利于提高检验质量,提高学术水平和地位,增加其在医疗市场上的竞争力。

近年,通过ISO15189正逐渐成为我国各级医院检验科实验室的工作目标,迄今为止我省各地市级医院通过此认证的只有两家。湘潭市一医院检验科的新实验室无论从面积、设计、环境还是从硬件设备、软件技术都已经上升到一定档次,也希望按照15189的要求规范化后能得到权威机构的纸质认可,因此今年11月检验科在主任李剑鸿的带领下分两批赴广州金域参观学习。

金域—做为立足广州辐射全国的现代生物技术服务的集团企业,始终遵循公正、淮确、快速、创新的质量管理方针,不断挑战国际先进的质量管理规范。是国内最早通过了ISO15189和美国CAP国际论证的第三方医学实验室,出具的检验报告在欧美等发达国家和地区均被认可。

在这一天的参观学习中,检验科人员在每一个实验室都认真翻看了各种操作文件与记录表格,仔细询问了他们标本量、工作制度等情况并就工作中遇到的实际问题与其工作人员深入交流探讨解决方法,最重要的是我们感受到了其在15189约束下严谨、细致、规范、有序的工作氛围。回来后,全科室专门就这次参观感受召开了一次会议,大家均表示通过ISO15189是必然趋势,也将成为未来两年全科人员为之共同奋斗的重要目标。而从现在开始,我们在日常工作中就要开始慢慢以ISO15189的标淮严格要求自己,微生物实验室将作为代表率先开始探索性文件编写和操作执行,为后续检验科15189的全面铺开提供可借鉴经验。相信在这次争创的过程中,我们能学到很多很多,能把我们的日常工作做得更规范标淮,能为我们的检验结果提供更淮确可靠的保障,也为临床和患者提供更加优质的服务。

图1:忙碌的实验室

图2:学习的会议室

图3:整齐的文件

 图4:罗氏的生化分析仪