医用高压氧舱招标公告
一、设备总体要求如下:
本次招标产品为16人氧舱,要求按国家最新颁布的GB/T12130 -2005《医用空气加压氧舱》设计、制造,整套设备确保安全可靠、性能先进、美观实用、操作简便,达到国内最先进水平。该舱的设计、制造、测试、检测应依据和符合下列标淮:
1、 符合GB/T12130—2005《医用空气加压氧舱》国家标淮
2、 符合卫生部、国家质量技术监督局《医用高压氧舱安全管理规定》
3、 符合卫生部、劳动部[卫医发]1996(34)号《医用氧舱临床安全技术要求》
4、 符合GB150—1998《钢制压力容器》国家标淮
5、 符合《压力容器安全技术监察规程》
6、 符合GB9706.1-1995《医用电气设备》第一部分:通用安全要求
7、 HJB170-97《加压舱系统通用规范》
8、 质计监局锅发【1999】218号文《医用氧舱安全规定》
9、 《压力容器无损检测》JB4730-2005
10、《建筑内部装修设计防火规范》GB50222-1995
11、《浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材》GB7134-1996
12、《弹簧直接载荷式安全阀》GB12243-89
13、《质量手册》第8版(XY/WJ-SL)
14、满足CMD中国医疗器械质量认证中心之质量体系要求
二、主要配套设备:
1、氧舱本体
2、操作控制系统
3、加减压系统
4、供排氧系统
5、空调系统
6、彩色电视监控系统
7、配电柜
8、舱内配套设备及急救设施
9、消防水喷淋系统
10、微机控制
三、商务部分
1、要求在国内有厂家的办事机构(提供办事机构的地址,电话),能随时满足维修的需要。在省内有
维修机构和专业服务人员。 在技术上能满足医院需要的(较强的)业务支持,培训和专家指导。
2、产品在国内有良好的声誉和一定的市场占有率。(提供国内十二人舱以上的用户名单,联系人,联
系电话)。
3、中标方需向买方免费培训两名使用人员到指定地点进行培训,并获得上岗证。需协助办理许可证件,
负责氧舱首次检测及证件办理。
4、负责办理高压氧舱申报、审批、达标验收等手续。
5、整套设备免费保修2年。
6、负责配套房屋设计图纸,协调施工。
7、安装周期3个月。
四、售后服务
1、整机质保2年,在湖南地区拥有厂家开设的维修站,专门负责内镜维修。
2、2小时响应,48小时到现场解决故障。
3、标明耗材名称、型号、价格。
4、标明易损部件名称、型号、部件寿命周期、价格。
五、供应商资格条件要求:
1、 投标人应当是具有合法经营资格的法人,具有良好的信誉;
2、 投标人应当具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》,许可范围应当涵
盖所投报Ⅱ类或者Ⅲ类医疗器械的所属类别;
3、 投标人所投报的医疗器械应当是具有《医疗器械注册证》的产品;
4、 投标人应当具有所投报主要品牌设备的生产、代理或者经销资格;
5、 投标业务代表身份证、授权书、社保证复印件。
六、招标报名时间、地点
1、报名时间:从2012年5月23日至2012年5月31日;
2、报名地点:湘潭市第一人民医院行政办公区设备科。
七、对投标公司需审查以下文件:
1、营业执照(副本);
2、税务登记证(副本);
3、医疗器械经营(生产)企业许可证(副本);
4、医疗器械注册证;
5、所投报设备的3C中国国家强制性产品认证证书;
6、生产、代理或经销资格证明;
7、法定代表人证明书或授权委托书;
8、业务员授权书和业务员社保证明。
八、投标报名截止时间、开标时间及地点:
1、招标时间:2012年6月,具体时间另行通知。
2、开标地点:湘潭市第一人民医院办公楼会议室
九、联系方式:
1、单位:湘潭市第一人民医院设备科
2、地址:湘潭市岳塘区书院路100号
3、联系电话:0 7 3 1 – 5 8 6 6 9 0 1 0 / 1 3 4 6 7 4 2 9 2 3 6
4、传真:0 7 3 1 – 5 8 6 6 9 0 0 5
5、投诉:0 7 3 1 – 5 8 6 6 9 1 6 4
湘潭市第一人民医院
2012年5月23日