7月27-28日,第41届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)专题培训班在湘潭市第一人民医院举行,中国工程院院士、临床药理国家培训中心主任周宏灏教授亲临指导,全市各医院药剂科及临床一线200余名医务工作者参加培训。

培训班由具有丰富药物临床试验经验的研究人员和参与我国GCP相关指导原则起草的专家授课,从GCP形成的背景及核心内容、药物临床试验机构认证与中国GCP实施、药物基因组学发展与药物临床试验,到Ⅰ~Ⅲ期临床试验方案设计等进行全方位讲解,对药物临床试验的伦理审查、管理与质量控制作了解读,剖析了药物临床试验管理制度与标淮操作规程(SOP)。

药物临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验,最终依然需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。而通过严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),能够保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。同时,药物临床试验机构资格也是衡量一家医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志。