我院基因扩增实验室通过部级验收

　

湘潭市一医院检验科·李剑鸿

2005-09-15

    9月12日-9月13日，卫生部派出李金明教授、王露楠博士两位专家同省临检中心罗识奇主任组成联合验收小组对湘潭市第一人民医院基因扩增实验室（PCR实验室）的实验室设置和设备、设施和环境、实验人员、设备管理、检测方法、标本管理、实验记录、实验报告、质量控制及抱怨处理等进行了全面细致的检查考核，验收组专家对我院基因扩增实验室良好的实验环境、先进的实验设备、严格的质量管理、标准的实验操作给予了高度评价，验收组成员一致决定通过对我院扩增实验室的验收，建议授予验收合格证书。标志着我院临床检验技术进入了以PCR技术为核心的基因诊断新时期。
    PCR技术可以将微量目的DNA片段扩增一百万倍以上，它的提出和完善对于分子生物学的发展具有不可估量的价值。PCR技术以敏感度高、特异性强、产率高、重复性好以及快速简便等优点迅速成为分子生物学研究中应用最为广泛的方法。发明这一技术的K.Mullis也因此贡献获得了1993年度诺贝尔化学奖。然而PCR技术在我国的早期应用中，因实验管理混乱、实验人员水平不一、实验操作不规范导致大量的假阳性、假阴性结果，引起了不少医疗纠纷。卫生部1998年规定暂停临床PCR技术开展，同时为更好的应用PCR技术规定开展临床PCR检测必须具备三个条件：SDA批准使用的试剂盒、国家批准符合要求的实验室、经行政部门同意并培训后持证上岗的实验人员。为适应我院快速发展的需要、分子生物学技术的日益成熟及临床的迫切要求，院领导高度重视，2005年1月决定组建成立基因扩增实验室（PCR实验室）。
    医院投入百万巨资，经过精心的设计、专业队伍的施工、先进仪器设备的引进，同时派出数位操作能力强、理论水平高的工作人员进修学习，取得PCR技术上岗证书，一所现代化的基因扩增实验室迅速组建成立。我院现在的基因扩增实验室因地制宜建有标本接收间、试剂准备室、标本制备室、基因扩增检测室，各区建有完善的通风设备、布局合理；拥有LightCycler实时荧光定量PCR系统、生物安全柜、高速冷冻离心机等先进仪器设备，配备齐全、设备精良；对实验室设备管理、标本管理、人员管理、检测方法、质量控制等都建有《质量手册》、《质量体系程序文件》《标准操作程序》，建立了完善的实验室质量管理体系；拥有操作能力强、理论水平扎实、良好敬业精神并取得PCR技术上岗证的实验室工作人员。验收小组专家对我院能如此短的时间内组建起如此环境良好、设备精良、操作技术过硬的基因扩增实验室赞叹不已。

    刚听完我院基因扩增实验室通过卫生部专家验收的消息。院领导高兴之余，立即指示我实验室人员要再接再厉，以优良的服务、精湛的技术、准确快速的检测为临床、病友服务。目前我院基因扩增实验室目前开展了HBV-PCR、TB-PCR、HPV-PCR、NG-PCR、CT-PCR、UU-PCR、MP-PCR等检测项目。我实验室热情欢迎各临床科室与我们一道开展基因诊断研究、新基因检测项目共同努力。

（摄影：殷成）