为更好地响应国家新药创制政策要求,推动临床研究型医院建设,满足百姓日益增长的健康需求,湘潭市第一人民医院《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班暨医疗器械临床试验专业备案动员大会于6月18日在5号楼学术报告厅顺利召开。医院党委副书记、院长李绍杰出席会议并致辞,党委副书记、副院长杨杰、副院长欧阳庆、副院长吴勇军出席并主持会议。来自全院临床、医技、行管等30余个科室共计200余人参加了本次培训。

李绍杰表示,在医改的新形势下,要实现医院从规模效益型向质量效益型的转变,开展药物和医疗器械临床试验,建设研究型医院是医院发展必由之路,既是新挑战,也是新机遇。希望通过此次培训提升医务人员对临床研究工作的认识,建立临床科研思维,提升学科竞争软实力,推进医院的高质量发展。

本次培训邀请到了多位省内外临床试验研究领域的知名专家,专家们分别从2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、药物临床试验机构监管要点、药物临床试验机构质量体系建设、医疗器械临床试验检查要点、临床医学研究中的伦理问题等方面对临床试验工作中涉及的重点及难点问题进行了精彩授课。课后的提问交流环节,学员们围绕GCP实施过程中具体问题与授课专家们进行了充分交流。培训结束后,所有参训人员进行现场线上考核,检验学习成效。

通过此次培训,进一步提高了学员对临床研究工作的认识,树立了为国家和社会承担更大自主创新责任的意识,也明确了医院将来的发展方向。下一步医院将启动药物/医疗器械临床试验新增专业的备案工作,持续推进研究型医院建设,为更多的患者带来新的曙光。

撰稿:崔鲜伟

图片:袁雯、崔鲜伟

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