为认真落实上级主管部门关于加强临床试验科普教育的部署要求,引导公众认识临床试验,我院临床试验机构办公室于5月30日在5号楼11楼举行“汇你我力量·点希望之光”的临床试验日科普宣传活动暨伦理委员会委员座谈会,医院党委副书记、副院长杨杰主持座谈会。
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活动现场气氛热烈,各位委员查看、学习了520科普宣传彩页、活动介绍页。各位非医学专业委员被临床试验的宣传吸引,纷纷前来咨询和了解现有临床试验开展情况,我院伦理委员会主任护师陈应辉以及药物临床试验机构办公室工作人员为提问的各位委员一一答复反馈,积极传递临床试验进展及科普信息。同时现场还进行部分临床试验项目展示及免费发放科普知识宣传册。
临床试验知识小科普
1.什么是临床试验?
临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
通俗的说,临床试验就是一个评价某种药物或治疗方案的疗效和安全性的科学研究,其目的就是找到更好的药物和治疗方案。
2.什么是伦理委员会?
伦理委员会,指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
3.什么是伦理委员会的职责?
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者。
4.伦理委员会在临床试验中起到的作用?
根据《药物临床试验质量管理规范》,药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
撰稿:徐云
编辑:王颖
审核:黄劼 袁雯