湘潭市第一人民医院药物临床试验机构简介

湘潭市第一人民医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有肿瘤、神经内科、内分泌、呼吸内科、骨科、耳鼻喉科6个专业获得国家药物临床试验专业资格认定,可承担新药II—Ⅳ期临床试验。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。
机构先后组织了300余名研究人员参加院内外的GCP培训,每年定期组织院内的GCP讲座,巩固GCP相关知识,为规范的药物临床试验打下了良好的基础。机构参照GCP原则,制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统,对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标淮操作规程(SOP),保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范的开展。

机构组成
机构副主任    杨杰
办公室主任    宋欣颖
办公室副主任   谷铁波
秘书       崔鲜伟
药物临床试验管理机构下设办公室,负责药物临床试验机构日常管理事务。

机构联系方式
联系电话:0731-58669068
传真:0731-58669068
E-mail:xtsyyyywlcsy***163.com