2020年4月14日,“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估不同剂量注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒中安全性和有效性的临床试验”项目启动会在我院神经内科教研室举行。

该项目为我院承接的II期药物临床试验项目。布罗佐喷钠来源于天然化合物芹黄素,是我国脑血管领域拥有自主知识产权的化学药品1.1类新药,具有较高的临床研究价值。本次启动会由项目主要研究者、神经内科副主任彭海峰主持、GCP机构办公室主任宋欣颖、项目研究团队、机构办公室及CRO公司等共计30余人出席了启动会。

我院神经内科为省、市级临床重点专科,科室在全国劳动模范、一级主任医师、二级教授周仕钧的带领下,先后被国家卫健委授予“颅内血肿微创清除术临床医院”、省卫健委授予“脑血管病介入诊疗中心”、省市总工会授予“劳模创新工作室”,是一家被中国卒中中心授予“卒中中心”、“综合卒中中心”的地州市级医院。

项目主要研究者彭海峰主任表示,作为神经内科首次开展的药物临床试验,科室将严格遵照《药物临床试验质量管理规范》执行,确保试验过程规范、结果科学可靠,充分保障受试者的权益和安全。

II期药物临床试验是治疗作用初步评价阶段,也是临床试验顺利开展的关键阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。神经内科药物临床试验有了良好的开端,今后将以此为契机,开展更多的药物临床研究,不断推动新药研发事业,为百姓健康带来更多福音。

撰稿:崔鲜伟、李敏

审核:宋欣颖