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2020年4月7日,我院内分泌科“多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验,评价门冬胰岛素30注射液与诺和锐®30比较在2型糖尿病患者中的有效性及安全性”药物临床试验项目顺利完成,并圆满结题。
该项目医院药物临床试验机构办公室立项审查、伦理委员会伦理审查通过后,于2018年5月4日召开启动会。试验历时一年半,入组受试者14例。2019年10月29日,最后一例受试者出组。2020年4月7日完成中心小结,至此该项目顺利完成。
近年来,医院高度重视临床试验研究平台的建设和发展,自2017年5月获得国家药品监督管理总局颁发的国家药物临床试验机构资质以来,我院已启动国际多中心、全国性多中心药物临床试验项目13项,其中4项已完成结题工作,标志着我院临床研究能力逐步提升。
在国家鼓励新药研发的系列政策背景下,开展药物临床试验不但是进一步提高医疗质量和科研水平,培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质的重要途径;同时也是扩大学术影响力,促进我院与国内外同行的交流与合作,进一步增强我院的综合技术能力和专业特色优势的良好平台。
撰稿:崔鲜伟、李敏
审核:宋欣颖